Правовая основа
Техрегламент ТР ТС 021/2011 относит биологически активные добавки к пище к специализированной пищевой продукции, которая подлежит государственной регистрации; регистрацию проводит орган, уполномоченный государством — членом союза [1]. Свидетельства вносятся в единый реестр [2], поэтому СГР, выданное в одной стране ЕАЭС, действует во всех странах союза: России, Беларуси, Казахстане, Армении, Кыргызстане.
Как проходит оформление
| Шаг | Этап | Что происходит |
|---|---|---|
| 1 | Проверка состава | компоненты и дозировки сверяются с требованиями к БАД |
| 2 | Документация | техническая документация на продукт (ТУ / СТО), состав, рекомендации |
| 3 | Испытания | образцы исследуются в аккредитованной лаборатории |
| 4 | Экспертиза и решение | документы подаются в уполномоченный орган |
| 5 | Реестр | сведения о СГР вносятся в единый реестр ЕАЭС |
Срок оформления у нас — около 2 месяцев. Оформление СГР под ключ.
Как сэкономить два месяца
Если подходящий продукт уже зарегистрирован, его можно выпустить под вашим брендом без новой регистрации. У нас 19 продуктов с готовыми бессрочными СГР — список. Изменить состав или форму по готовому СГР нельзя — для этого оформляется новое свидетельство.
Частые вопросы
Действует ли российское СГР в Казахстане?
Да. СГР вносится в единый реестр ЕАЭС и действует во всех странах союза.
Сколько оформляется СГР на БАД?
У нас — около 2 месяцев от старта работ.
Можно ли продавать БАД до получения СГР?
Нет: БАД выпускается в обращение только после государственной регистрации.
Источники
- ТР ТС 021/2011, ст. 24 «Государственная регистрация специализированной пищевой продукции…»: к специализированной продукции отнесены, в том числе, «биологически активные добавки к пище (БАД)». eec.eaeunion.org/upload/medialibrary/6ad/TR-TS-PishevayaProd.pdf
- Решение Коллегии ЕЭК № 80 — порядок формирования и ведения единого реестра свидетельств о государственной регистрации. eec.eaeunion.org/upload/medialibrary/e30/Reshenie-80.pdf
Материал носит информационный характер и предназначен для специалистов, разрабатывающих продукт. БАД не являются лекарственными средствами.