Сырьё и формулы

Биотин и лабораторные анализы: что нужно знать производителю

2 мин чтения · 1 источник

Биотин — популярный компонент бьюти-БАД. У высоких доз есть малоизвестный побочный эффект, который касается не здоровья напрямую, а точности анализов крови.

Что показало исследование

Здоровые взрослые принимали 10 мг биотина в сутки 7 дней — дозу, распространённую в безрецептурных добавках. Интерференция выявлена в 9 из 23 (39%) иммуноанализов, использующих связку биотин–стрептавидин, и ни в одном из 14 анализов без неё. В конкурентных иммуноанализах результаты были ложно завышены (5 из 8), в сэндвич-анализах — ложно занижены (4 из 15). Среди показателей — ТТГ, тироксин, трийодтиронин, паратгормон, пролактин, 25-гидроксивитамин D, ферритин, ПСА [1].

Что это значит для продукта

Авторы рекомендуют учитывать приём биотина перед сдачей анализов и при интерпретации результатов [1]. Для производителя разумно добавить в рекомендации на этикетке предупреждение сообщить врачу о приёме биотина перед лабораторными исследованиями — формулировку согласуем при подготовке документов.

Готовое СГР: Биотин в твёрдых капсулах.

Частые вопросы

Искажает ли биотин анализы?

Да, в части иммуноанализов на основе биотин–стрептавидина: при 10 мг/сут интерференция выявлена в 39% таких тестов.

Какие анализы затронуты?

В исследовании — гормоны щитовидной железы, паратгормон, пролактин, 25(OH)D, ферритин, ПСА и др., но не все методики.

Источники

  1. Li D, Radulescu A, Shrestha RT, et al. Association of Biotin Ingestion With Performance of Hormone and Nonhormone Assays in Healthy Adults. JAMA. 2017;318(12):1150-1160. doi.org/10.1001/jama.2017.13705

Материал носит информационный характер и предназначен для специалистов, разрабатывающих продукт. БАД не являются лекарственными средствами.

Посчитаем ваш проект

Заполните бриф — пришлём КП с ценой и сроками.

Заполнить бриф →
Рассчитать проект