Дизайн и результаты GAIT
В многоцентровом двойном слепом РКИ 1 583 пациента с симптоматическим остеоартритом коленного сустава получали 1 500 мг глюкозамина, 1 200 мг хондроитина сульфата, их комбинацию, целекоксиб или плацебо 24 недели. В общей группе глюкозамин и хондроитин — отдельно и вместе — не были значимо лучше плацебо по снижению боли на 20%. В подгруппе с умеренной и сильной болью комбинация дала значимо больший ответ: 79,2% против 54,3% на плацебо — авторы называют этот анализ поисковым [1].
Вывод для позиционирования
БАД не являются лекарствами: обещать уменьшение боли или лечение остеоартрита нельзя. Корректное позиционирование — по назначению, указанному в СГР: «источник глюкозамина сульфата, хондроитинсульфата, метилсульфонилметана».
Готовое СГР: Глюкозамин Хондроитин МСМ в капсулах 600 мг.
Частые вопросы
Работает ли глюкозамин с хондроитином?
В РКИ GAIT в общей группе не было значимого отличия от плацебо; в поисковом анализе подгруппы с умеренной и сильной болью комбинация показала больший ответ.
Что можно писать на этикетке?
Назначение по СГР — источник глюкозамина и хондроитина; заявлять лечебные свойства для БАД нельзя.
Источники
- Clegg DO, Reda DJ, Harris CL, et al. Glucosamine, chondroitin sulfate, and the two in combination for painful knee osteoarthritis. N Engl J Med. 2006;354(8):795-808. doi.org/10.1056/NEJMoa052771
Материал носит информационный характер и предназначен для специалистов, разрабатывающих продукт. БАД не являются лекарственными средствами.