Результаты метаанализа
| Показатель | Средняя разница | Качество доказательств (GRADE) |
|---|---|---|
| ЛПНП-холестерин | −0,33 ммоль/л (95% ДИ −0,38; −0,27) | умеренное |
| Не-ЛПВП-холестерин | −0,39 ммоль/л (95% ДИ −0,50; −0,27) | умеренное |
| Аполипопротеин B | −0,05 г/л (95% ДИ −0,08; −0,03) | высокое |
28 РКИ, 1 924 участника, медианная доза около 10,2 г псиллиума в день, длительность исследований от 3 недель [1].
Что это значит для продукта
Эффективная доза в исследованиях — граммы в сутки [1], поэтому реалистичный формат — порошок (банка, саше), а не капсулы: в капсулу помещаются доли грамма. Для БАД в ЕАЭС заявления о снижении холестерина — это зона лечебных утверждений; формулировки согласуются с СГР.
Для рынка ЕАЭС допустимость ингредиента и дозировки в БАД проверяется при разработке рецептуры: по ТР ТС 021/2011 и Единым санитарным требованиям; продукт выпускается по СГР. Формулировки на упаковке и в рекламе — без лечебных обещаний (что нельзя в рекламе БАД).
Частые вопросы
Сколько псиллиума использовали в исследованиях?
Медианная доза — около 10,2 г в сутки.
Можно ли выпустить псиллиум в капсулах?
Технически да, но для доз из исследований понадобится много капсул в сутки; удобнее порошок.
Источники
- Jovanovski E, Yashpal S, Komishon A, et al. Effect of psyllium (Plantago ovata) fiber on LDL cholesterol and alternative lipid targets, non-HDL cholesterol and apolipoprotein B: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2018;108(5):922-932. doi.org/10.1093/ajcn/nqy115
Материал носит информационный характер и предназначен для специалистов, разрабатывающих продукт. БАД не являются лекарственными средствами.